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医疗器械国产化如何破局:“技术战”取代“价格战”

作者:小编    发布时间:2024-08-25 18:51:20    浏览量:

  医疗器械国产化如何破局:“技术战”取代“价格战”5月9日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到,继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入,研究促进医疗器械国产化的政策措施。

  在谈成绩的同时,又转而提出了2015年的重点任务,即完善优先评审技术要求,实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况,借鉴国际监管经验,完善医疗器械分类工作和医疗器械注册审评审批要求。

  同时要求,从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备,公立医院优先配置使用国产医用设备和器械,加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。

  可见,这是一个明显的信号,国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局,预期将有相应政策继续跟进。

  下半年,科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括:完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。

  2014年5月,习大大视察了上海联影公司,令这家看似“名不见经传”的国产高端医疗企业进入公众视野。大家普遍认为,习大大视察联影的举动,是国家高层支持医疗器械国产化的集中体现。

  此后,各部委纷纷出台了相应政策落实习大大在联影的讲话,让医疗器械从业人员大声叫好!但是,医疗器械国产化的步伐并非一日千里,国产器械落后于外资大型医疗器械的局面并没有得到根本改观!试问读者诸君,原因何在?!

  应该说,自习大大号令一出,国家部委动作频频,科技部出了“数字化医疗工程技术开发”项目;药监局出台了创新医疗器械特批程序;卫计委进行了优秀国产设备遴选工作并推动医院更多选用国产设备。这些政策无疑对国产医械有无限利好,但要发挥作用还得假以时日。

  更重要的是,器械国产化大业光凭领导重视难有起色,口号喊的震天响没有用,还得扎实投入才行。对于医疗器械国产化这一高大上命题,笔者几点浅见如下:

  医疗器械门类负责,技术含量高,交叉性强,涉及多个学科的知识,是衡量一个国家整体科技水平的试金石。先进国家的科技发展趋势,有很多就是率先在医疗器械领域体现的。尤其是大型医疗设备的发展,更是一个国家科技实力的体现。

  磁共振也罢、重离子治癌神器也罢、没有相应科技的发展,要实现国产化就是一句空话!综合国力的提高并非朝夕可成之事,还有一段很长的路要走!

  中外医疗器械水平PK,一较高下的主战场应是大型医疗设备的竞争。目前,我国大型设备的发展虽有起色,但仍难以撼动外资大型设备在华地位。

  这不仅是现实,而且也是困局。习大大先去此前“名不见经传”的联影视察,而不去声名鹊起的迈瑞,其道理就在于,习大大要推动国产大型设备的发展。

  迈瑞虽然在行业名声大,但生产的设备大部分都是小身板,重量级的器械较少。因此,笔者斗胆明言,医疗器械国产化应将重点放在大型医疗设备的发展上,否则就是捡芝麻丢西瓜!三、器械国产化,打破外资垄断是前提

  根据公开资料显示,医疗器械的“三驾马车”美国通用电气(GE)、德国西门子和荷兰飞利浦已稳握国内70%的市场份额,高端市场更有80%以上的份额被跨国企业占据,国产医疗设备在狭缝中求生。

  由于高端精密仪器技术相对复杂,研发投入高,替代难度大,高端医疗器械领域目前依然是跨国公司的天下。要顺利实现器械国产化,打破外资垄断是前提。而其有效手段应是更多地掌握产品核心技术。

  有人认为,跨国医疗设备公司的长期垄断,不仅直接造成医疗机构购置费用高、维护费用高的难解现状,更为患者看病、检查带来价格阻碍。国内本土品牌给国外厂商带来的冲击越大,未来的“低价战”将使国民越受益。但笔者认为,单纯的“价格战”应该让位于“技术战”。

  只有在技术水平上战胜对手,打破外资垄断才有可能。但是,我国医疗器械教育发展严重滞后市场需求,高级技术人才的缺乏对医疗器械技术的更新换代影响严重。

  近日,西门子被查乌龙事件成为大家的谈资。有人认为,以GPS 为代表的跨国巨头多年来主导着我国医疗器械的高端价值链,是导致我国看病贵的重要原因之一,这一事件将会引起各方对高端医疗器械国产化的迫切性更为关注,有望继续推动我国高端医疗器械国产化的步伐加快。

  其实,就笔者看来,这是部分国人隔岸观火欲想从中渔利的不良思维,尽显自身不强大的同时希望对手倒台,从而希望自己成为市场老大的狭隘心态。不过,随着医疗体制改革的深化、人们健康意识的提高以及人口老龄化的加剧,基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔,这倒是国产医疗器械快速发展需要抓住的难得机遇。

  经过刻苦攻关,我省国际合作计划专项——“半导体器件用镍铂靶材的制备关键技术及产业化”取得重大突破,建立了生产线并取得良好经济效益,镍铂靶材替代了进口产品并远销海外。日前,由贵研铂业股份有限公司承担的该项目通过验收,总体评价为优秀。 项目实施过程中,技术团队开展了镍铂靶的真空熔铸及塑性加工等方面的研究,在镍铂靶的微观结构及择优取向控制、含脆性相靶材的塑性加工技术、异型靶材的冲压成型技术;刀具的选型、装夹工具设计及机加工优化技术;靶材与背板的高可靠性焊接技术;加工过程中产生的边角料清洗再利用技术、Pt的绿色高效化学提纯技术4个方面取得重大突破。该技术团队先后入选昆明市科技创新团队,云南省创新团队培育对象、云南省工人先锋号。

  目前,很多医院的计算机都是放置在各部门或科室的固定位置,甚至在病房中放置计算机,通过计算机综合布线连网组成医院管理系统网络。这种固定部署计算机的方式存在终端设备移动不方便,信息点固定等局限性,制约了医院信息管理系统发挥更大的作用。如何利用计算机网络更有效的提高管理人员、医生、、及相关部门的协调运作,是当前医院需要考虑的问题。无线局域网(WLAN)技术以其终端可移动性、接入灵活方便等特点在医院的应用彻底打破了这一局限性,使医院更加有效地提高管理人员、医生和的工作效率,协调相关部门有序工作。 1. 无线查房服务 医生在查房的过程中,往往需要随时调取患者的诊疗记录或病史等信息,并随时根据患者当时的具体病情下医

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  一个包含三个极点和一个零点的波特图将用来分析增益和相位裕度。假设直流增益为80dB,第一个极点发生在100Hz处。在此频率时,增益曲线kHz处的零点使斜度变为0dB/十倍频程,到10kHz处增益曲线kHz处的第三个也是最后一个极点将增益斜度最终变为-40dB/十倍频程。 也可以看到单位增益点(0dB)交点频率是1MHz。0dB频率通常称为回路带宽(loop bandwidth)。相位偏移图表示了零、极点的不同分布对反馈信号的影响。根据分布的零极点计算相移的总和。在任意频率(f)上的极点相移,可以通过下式计算获得: 极点相移= -arctan(f/fp)

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